浙江宁波地区2015版ISO9001质量体系认证实施的变化

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发布时间:2018-08-27 已有142人浏览报名

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ISO9001:2015版新标准变化总结

1个目的,2个模型,3大支柱,7项原则,8个修辞,68项要求

1个目的

现在 ISO 9001 更加聚焦于一个核心目的,就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。

关键是产品和服务是否符合了要求?顾客满意是否增强了?较终,是否朝着实现组织的战略方向在迈进?这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。

2个模型

新版标准更新了两个模型,即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。

3大支柱

新版标准从 MSS 高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的 ISO 9001 构造了3大支柱。对质量管理体系(QMS)具有全局性的影响。如下图所示:

1) MSS(管理体系标准)高阶结构

ISO 9001:2008 相比,2015版现在是下面的10个条款的结构:

条款

ISO9001:2015

ISO9001:2008

1

范围

范围

2

规范性引用文件

规范性引用文件

3

术语和定义

术语和定义

4

组织环境

质量管理体系

5

领导力

管理职责

6

策划

7

支持

资源管理

8

运行

产品实现

9

绩效评价

测量分析和改进

10

改进

2) 领导力

ISO 9001 在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化较高管理者在 QMS 内的作用,决心赋予较高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,较高管理者的参与和支持对于 QMS 实现预期结果、达成 QMS 有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于较高管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化领导力在 QMS 中的作用。

3) 基于风险的思维

基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在 QMS 策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积极的预防和改进文化,实现持续成功。

7项原则

质量管理原则是ISO 9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。

8个修辞

下图所示的8个修辞方面的变化,是 ISO 9001:2015 特意在新版标准的附录中列出的。

ISO9001:2008

ISO9001:2015

产品

产品和服务

删减条款

---

管理者代表

---

文件、质量手册、文件化程序、记录

文件化信息

工作环境

过程运行环境

采购的产品

外部提供的产品和服务

供应商

外部供方

监视和测量设备

监视和测量资源

68项要求

在标准的核心要求方面,从标准条款4.110.3,总共有68处主要的修订(视不同的理解和评价准则,这个数字的认定也许是不同的,关键在于理解标准的要求)。这些修订有的是全新的要求,有的只是改变描述方式以澄清和明确要求。

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卓博企业管理咨询有限公司服务范围:
主要从事企业管理培训、管理体系认证咨询、国际产品认证、工厂考核、验货等项目服务。
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●  ISO9001/14001/OHSAS18001/TS16949内审员培训;
2、管理体系认证咨询指导代理(CCIC华东认证宁波办事处)
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