泉州ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训

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求学价: ¥1500 发布用户:gzfmc

发布时间:2020-05-12 已有20人浏览报名

课程介绍

 培训地点:福建泉州鲤城区


本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。

方普管理于2020年在上海举办ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班,具体如下:

培训对象:

从事医疗器械及相关行业的企业的内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。

凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员

参加培训,参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。


课程目标:

● 理解ISO13485:2016标准和医疗器械行业特别要求

● 理解ISO9000与ISO13485的关系

● 提供实用案例提升ISO13485的审核能力


培训大纲:

医疗器械行业质量管理体系基础

ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求

ISO13485 在具体企业应用中的特点

  o 文件要求

  o 过程控制

医疗器械的指令要求

  o 指令与体系的关系

  o 指令与产品标准

ISO13485 内部审核工作的策划

内部审核技巧

第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题

★ 考试(合格颁发ISO13485:2016内审员资格证书)

培训时间和地点:

12课时,共2天,具体待定

地点:福建泉州鲤城区

收费标准:1500元/人,含培训费,教材费和证书费。

   


标签:

泉州ISO13485培训泉州医疗器械质量管理泉州ISO13485内审员

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学校介绍

方普管理

认证机构

黄金会员5年

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学校人气度:231

广州方普企业管理顾问有限公司(以下简称方普管理顾问)是一家致力于大中小企业标准化体系创新服务的管理顾问公司,主要为国内中小型企业提供全面、持续、高效、节约的标准化体系(认证、咨询、培训)服务。

  方普管理顾问拥有各行业领域众多资深专家及专业课程顾问团队,已向10500多人提供了专业的培训服务,同时为940 多家企业提供了优质的体系顾问服务及培训。

  同时,方普管理拥有国内较的顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对各行业的管理实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的专业建议。

 方普管理顾问一直致力于提供超越客户和企业期望的卓越服务。我们拥有透明合理的服务流程,是帮助您追求持续发展、改进目标的较佳合作伙伴。

 为何选择方普管理?

  方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新领导品牌之一,坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有庞大的顾问团队及前瞻性服务视野,业务遍及全国各大主要城市。

  选择方普管理,可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业高效、客户关系更加持久稳定,从而赢得更多利润和竞争优势。与方普管理合作,将引领您的企业走进发展的更高层面。

  我们完成诸多各类体系服务项目,方普管理将为您提供统一、可靠高效的专业服务,同时,我们拥有较广泛的体系服务网络及资源优势。

主要服务范围:

A、体系服务

►ISO9001质量管理体系

►ISO14001环境管理体系

►ISO45001职业健康安全管理体系

►ISO22000食品安全管理体系

►IATF16949汽车质量管理体系

►ISO13485医疗器械质量管理体系

►ISO20000IT服务管理体系

►ISO27001信息安全管理体系

►SA8000社会责任管理体系

►QC080000危害物质管理体系

B、管理培训/咨询

►新旧QC七大手法

►5S/6S/7S现场管理

►五大核工具(APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP)

►六西格玛绿黑带认证(ACI)培训班

►注册质量经理认证(ACI)培训班

►TQM全面质量管理

►TPM全面生产维护

►班组长特练营

►8D 问题分析与解决

►生产成本控制

►生产计划与物料管理PMC


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