2020-06-09
白天班
方普管理
福建泉州鲤城区详细地图
18820403535
课程介绍
培训地点:福建泉州鲤城区
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。
方普管理于2020年在上海举办ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班,具体如下:
培训对象:
从事医疗器械及相关行业的企业的内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。
凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员
参加培训,参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。
课程目标:
● 理解ISO13485:2016标准和医疗器械行业特别要求
● 理解ISO9000与ISO13485的关系
● 提供实用案例提升ISO13485的审核能力
培训大纲:
医疗器械行业质量管理体系基础
ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
ISO13485 在具体企业应用中的特点
o 文件要求
o 过程控制
医疗器械的指令要求
o 指令与体系的关系
o 指令与产品标准
ISO13485 内部审核工作的策划
内部审核技巧
第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
★ 考试(合格颁发ISO13485:2016内审员资格证书)
培训时间和地点:
12课时,共2天,具体待定
地点:福建泉州鲤城区
收费标准:1500元/人,含培训费,教材费和证书费。
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学校介绍
学校人气度:231
2019-10-09
共100个
ISO体系管理,质量管理,生产管理
叶老师
广州方普企业管理顾问有限公司(以下简称方普管理顾问)是一家致力于大中小企业标准化体系创新服务的管理顾问公司,主要为国内中小型企业提供全面、持续、高效、节约的标准化体系(认证、咨询、培训)服务。
方普管理顾问拥有各行业领域众多资深专家及专业课程顾问团队,已向10500多人提供了专业的培训服务,同时为940 多家企业提供了优质的体系顾问服务及培训。
同时,方普管理拥有国内较的顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对各行业的管理实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的专业建议。
方普管理顾问一直致力于提供超越客户和企业期望的卓越服务。我们拥有透明合理的服务流程,是帮助您追求持续发展、改进目标的较佳合作伙伴。
为何选择方普管理?
方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新领导品牌之一,坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有庞大的顾问团队及前瞻性服务视野,业务遍及全国各大主要城市。
选择方普管理,可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业高效、客户关系更加持久稳定,从而赢得更多利润和竞争优势。与方普管理合作,将引领您的企业走进发展的更高层面。
我们完成诸多各类体系服务项目,方普管理将为您提供统一、可靠高效的专业服务,同时,我们拥有较广泛的体系服务网络及资源优势。
主要服务范围:
A、体系服务
►ISO9001质量管理体系
►ISO14001环境管理体系
►ISO45001职业健康安全管理体系
►ISO22000食品安全管理体系
►IATF16949汽车质量管理体系
►ISO13485医疗器械质量管理体系
►ISO20000IT服务管理体系
►ISO27001信息安全管理体系
►SA8000社会责任管理体系
►QC080000危害物质管理体系
B、管理培训/咨询
►新旧QC七大手法
►5S/6S/7S现场管理
►五大核工具(APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP)
►六西格玛绿黑带认证(ACI)培训班
►注册质量经理认证(ACI)培训班
►TQM全面质量管理
►TPM全面生产维护
►班组长特练营
►8D 问题分析与解决
►生产成本控制
►生产计划与物料管理PMC
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