GMP认证流程,GMP认证标准辅导

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求学价：面议发布用户：h790917

发布时间：2010-04-10 已有4205人浏览报名

开课日期：
2012-12-25
上课时间：
自由安排
授课学校：
宁波市肯达信企业管理顾问有限公司
授课地点：
宁波市海曙区新典路139弄详细地图
咨询电话：
13186898279

课程介绍

GMP评定检测方法
《药品 GMP证书》有效期为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前 6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》
检查评定方法: 　　
一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。
二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品分别计算。
五、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。胡小姐专业提供咨询电话13606582463
六、结果评定
（一）未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，能够立即改正的,企业必须立即改正；不能立即改正的,企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可通过药品GMP认证。
（二）严重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通过药品GMP认证。

GMP/GMPC认证药品化妆品管理体系
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学校介绍

宁波市肯达信企业管理顾问有限公司

认证机构

黄金会员5年

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学校人气度：2069

站内注册：
2010-01-08
课程总数：
共37个
主营业务：
咨询老师：
胡小姐

总部设在深圳，在上海、中山、潮州、青岛、成都、南充、宁波、西安、苏州、长沙、沈阳、福州、台州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构，较完善的服务网络覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务，是目前国内较为专业性咨询（顾问）机构之一。

所经营项目：

一、体系认证咨询：

ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000（ROHS）、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、FLA、 ICTI、WRAP、WRAP、BSCI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP。

二、专题培训项目：

营销策划与培训、长期顾问服务、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。

三、客户验厂咨询服务：
1、客户验厂: K-Mart&Sears（西尔斯）、GAP、COCA-COLA（可口可乐）、LI&FUNG（利丰）、AEROPOSTALE验厂、吉之岛、Home Depot（家得宝）、美国Johnson强生、德国Arcandor、A&F、Abercrombie & Fitch、bestbuy百思买、Tory Burch(托里.伯奇)、TOPMAN、菲利普莫里斯、Nordstrom验厂、LIDL、AIDI、贝尔金belkin、Sure Fit验厂、易初莲花、Dollar General(D＆G验厂) 、BCBG、Avenve、欧尚、Aramark爱玛客、百安居、Kohl""s、欧莱雅、乐购、Wal-Mart(沃尔玛)、Liberty Global Group、QVC、国美、苏宁、屈臣氏、Argos（阿哥斯）、Disney(迪斯尼)、Marks Spencer(玛莎)、美国PVH(Philips-Van Heusen)、AVON(雅芳)、Mattel（美泰）、COSTCO（好又多）、TESCO、Hasbro（孩之宝）、Target（塔吉特）、LEVI’S（利惠）、NIKE（耐克）、TJX验厂、JCPenney（杰西潘尼）、FMG（MACY‘S）梅西、IKEA（宜家）、FMG、Metro（麦德龙）、迪卡侬、Carrefour（家乐福）、Costco Wholesale（好又多）、Adidas（阿迪达斯）、Kroger（克罗格）、百联、物美、人人乐、华润、大润发、百盛等客户验厂的专业化咨询） 2、各大公证行 (SGS、BV、ITS、HKQAA、STR等)验厂;、

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